追溯·探索 | 符合药品信息化追溯体系建设指导意见的药品追溯码浅析

药品追溯码，如同药品的电子身份证号码，是指由一系列数字、字母和(或)符号组成的代码，用于唯一标识药品销售包装单元，通过一定的载体(如一维码、二维码、电子标签等)赋码到药品产品上。#药品追溯#

药品生产企业、经营企业、使用单位可以通过扫码自动识别并获取药品追溯码关联的追溯数据,越来越多的公众通过扫码药品追溯码，预期获取诸如药品批准文号、剂型、制剂规格、生产企业、甚至药品是否召回等基本信息。因此，药品追溯码是建立药品与其对应的追溯数据的钥匙，是实现“一物一码，物码同追”药品追溯的必要前提和重要基础。#药品追溯#

一、我国药品追溯码现状

目前我国的药品追溯码存在“多码并存的现象，我国现有的药品追溯系统所使用的药品追溯码以码上放心追溯码(原中国药品电子监管码)为主，编码载体为一维条码;部分药品进出口企业采用符合GS1标准的商品编码规则为其生产的药品赋码编码载体为二维码;也有少量其他类型编码和载体正在使用，例如企业或追溯系统自定义编码、电子标签等。#药品追溯#

因此，不同药品追溯系统的编码不能互认、信息不能互通、追溯内容不一致，难以实现追溯

信息的共享协同。

二、国家规划统一的药品标识体系

在当前环境下，为了避免大部分企业的重复投入，同时考虑兼容历史以及日益全球化的药品供应链需求，药品追溯体系宜支持“多码并存”的药品追溯码技术路线，但必须保证药品追溯码的唯一性和可读性，从国家层面统一规划和推进，提出统一的药品标识体系，指导相关方在“多码并存”而非“乱码并存”的生态环境下开展药品信息化追溯体系建设工作。

通过统一技术标准，规范药品追溯码编码规则，对企业编码赋码提出基本要求;

形成统一的国家药品标识码，唯一对应药品生产企业、药品通用名、剂型、制剂规格和包装规格等信息；

公开国家药品标识码，将统一的国家药品标识码，对应不同的药品追溯码，通过药品追溯协同服务平台提供药品追溯码编码规则等信息的备案和管理服务，解决不同药品追溯系统的药品追溯码相互重复、不能互认、信息不能互通的问题，进而实现追溯信息的共享协同。